メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

①製造販売業許可に係る管理
②製造業許可に係る管理
③部外品製造業許可に係る管理
④外国製造業者認定に係る各種書類の作成及び管理
⑤海外の製造所のGMP適合性調査に係る書類の作成及び当局との調整
⑥国内の製造所のGMP適合性調査に係る書類の作成及び提出
⑦製造販売承認に係る維持管理並びに各種申請および届出の作成・提出（既得品目）
⑧輸出用医薬品の届出に係る書類の作成及び管理
⑨海外に提出するための各種証明書の発給申請の書類の作成及び提出
⑩原薬等登録原簿に係る管理並びに各種申請および届出の作成・提出（既得品目）
⑪輸入医薬品の届出に係る書類作成及び管理
⑫その他の薬事法に規定された許可・資格等の管理
⑬当局（海外機関も含む）との薬事関連対応窓口としての業務（当局との薬事に関する対応の相談、当局の査察時の窓口等）
⑭社内への薬事関連事項に関する相談、助言
⑮社内への薬事関連情報の提供

■休日：週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

・行政当局への医薬品に係る届け出等の経験のある方
又は
・製薬企業のGMP/GQPの変更管理の業務経験のある方

■職種未経験者：不可